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氢溴酸山莨菪碱片

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:9  页码:772  
氢溴酸山莨菪碱片
Qingxiusuan Shanlangdangjian Pian
Anisodamine Hydrobromide Tablets
本品含氢溴酸山莨菪碱(C17H23NO4•HBr)应为标示量的95.0%~115.0%。 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于氢溴酸山莨菪碱10mg),加乙醇5ml,搅拌,滤过,取滤液置水浴上蒸干,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(通则0301)。 (2)取本品的细粉,加水适量,搅拌,滤过,滤液显溴化物的鉴别反应(通则0301)。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氢溴酸山莨菪碱7mg),置100ml量瓶中,加水使氢溴酸山莨菪碱溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液;另取氢溴酸山莨菪碱对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml约含70μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各3ml,分别置预先精密加三氯甲烷15ml的分液漏斗中,各加溴甲酚绿溶液(取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g,加0.2mol/L盐酸溶液1.6ml使溶解后,用水稀释至100ml,摇匀,必要时滤过)6.0ml,摇匀,振摇3分钟后,静置使分层,分取澄清的三氯甲烷液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在420nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。 【类别】 同氢溴酸山莨菪碱。 【规格】 5mg 【贮藏】 遮光,密封保存。

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