氢溴酸山莨菪碱

氢溴酸山莨菪碱Qingxiusuan ShanlangdangjianAnisodamine Hydrobromide
    
    
    C17H23NO4•HBr  386.29 
    本品为从茄科植物山莨菪Scopolia tangutica Maxim.根中提取得到的一种生物碱的氢溴酸盐。按干燥品计算，含C17H23NO4•HBr不得少于98.5%。
    【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。
    本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在丙酮中微溶。
    熔点  本品的熔点（通则0612第一法）为176～181℃。
    比旋度  取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度应为—9.0°至一11.5°。
    【鉴别】  （1）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集287图）一致。
    （2）本品显托烷生物碱类的鉴别反应（通则0301）。
    （3）本品的水溶液显溴化物的鉴别反应（通则0301）。
    【检查】  酸度  取本品0.50g，加水15ml溶解后，加甲基红指示液1滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.30ml，应变为黄色。
    其他生物碱  取本品与氢溴酸山莨菪碱对照品，分别加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一氧化铝（中性，活度Ⅱ～Ⅲ级）薄层板上，用三氯甲烷-无水乙醇（95：5）为展开剂，展开，晾干，喷以稀碘化铋钾试液-碘化钾碘试液（1：1）。供试品溶液除显一个与对照品溶液主斑点位置相同的灰黑色斑点外，不得显其他斑点。
    干燥失重  取本品，在120℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
    【含量测定】  取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后（必要时微热使溶解），加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于38.63mg 的C17H23NO4•HBr。
    【类别】  抗胆碱药。
    【贮藏】  遮光，密封保存。
    【制剂】  （1）氢溴酸山莨菪碱片  （2）氢溴酸山莨菪碱注射液