氢化可的松乳膏

氢化可的松乳膏Qinghua Kedisong RugaoHydrocortisone Cream
    
    本品含氢化可的松（C21H30O5）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】  本品为乳白色乳膏。
    【鉴别】  取本品约5g，置烧杯中，加无水乙醇30ml，在水浴上加热使融化，置冰浴中冷却后，滤过，滤液蒸干，残渣照下述方法试验。
    （1） 取残渣少许，加乙醇1ml溶解后，加新制的硫酸苯肼试液8ml，在70℃加热15分钟，即显黄色。
    （2） 取残渣少许，加硫酸2ml，摇匀，放置5分钟，溶液显黄色至棕黄色，并带绿色荧光。
    【检查】  应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。
    【含量测定】  取本品适量（约相当于氢化可的松20mg），精密称定，置烧杯中，加无水乙醇约30ml，在水浴上加热使溶解，再置冰浴中冷却，滤过，滤液置100ml量瓶中，同法提取3次，滤液并入量瓶中，放至室温，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取氢化可的松对照品约20mg，置100ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml，分别置干燥具塞试管中，各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液1ml，摇匀，各再精密加氢氧化四甲基铵试液1ml，摇匀，在25℃的暗处放置40～45分钟，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在485nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。
    【类别】  同氢化可的松。
    【规格】  （1）10g：25mg  （2）10g：50mg （3）10g：100mg
    【贮藏】  密封，在凉暗处保存。