枸橼酸钙片

枸橼酸钙片Juyuansuangai PianCalcium Citrate Tablets
    本品含枸橼酸钙（C12H10Ca3O14·4H2O）应为标示量的95.0%～105.0%。
    【性状】 本品为白色片或薄膜衣片，薄膜衣片除去包衣后显白色。
    【鉴别】 （1）取本品细粉适量（约相当于枸橼酸钙0.5g），加水10ml与2mol/L硝酸溶液2.5ml，振摇使枸橼酸钙溶解，滤过，取滤液加硫酸汞试液1ml，加热至沸，加高锰酸钾试液1ml，即生成白色沉淀。
    （2）取本品细粉适量（约相当于枸橼酸钙0.5g），置瓷坩埚中，在尽可能低的温度下炽灼完全，放冷，残渣加水10ml与冰醋酸1ml的混合液溶解，滤过，滤液中加草酸铵试液数滴，即生成白色沉淀，沉淀在盐酸中溶解。
    【检查】 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量滤过，精密量取续滤液20ml，加1mol/L氢氧化钠溶液15ml，摇匀，放置10分钟，加三乙醇胺1滴，摇匀，加钙紫红素指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.01mol/L）相当于1.902mg的C12H10Ca3O14·4H2O，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
    其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
    【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于枸橼酸钙0.8g），置100ml量瓶中，加稀盐酸8ml与水适量，振摇使枸橼酸钙溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，加水75ml，加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于9.508mg的C12H10Ca3O14·4H2O。
    【类别】 同枸橼酸钙。
    【规格】 0.5g（相当于钙0.1g）
    【贮藏】 密封保存。