荧光素钠注射液

荧光素钠注射液Yingguangsuna ZhusheyeFluorescein Sodium Injection
    本品为荧光素钠的灭菌水溶液。含荧光素钠 （C20H10Na2O5）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】 本品为橙红色澄明液体。
    【鉴别】 （1）取本品，照荧光素钠项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。
    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】pH值 应为8.0～9.8（通则0631）。
    有关物质  取本品适量，用溶剂[乙腈-水（15：85）]定量稀释制成每1ml中含荧光素钠0.5mg的溶液，作为供试品溶液；照荧光素钠有关物质项下的方法试验。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液色谱图中杂质Ⅰ或杂质Ⅱ保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照品溶液色谱图中杂质Ⅰ或杂质Ⅱ的峰面积（0.5%）；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.6倍（0.3%），其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰忽略不计。
    热原 取本品，依法检查（通则1142），剂量按家兔体重每1kg注射250mg，应符合规定。
    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
    【含量测定】 精密量取本品适量（约相当于荧光素钠200mg），置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取 2ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照荧光素钠含量测定项下的方法测定，即得。
    【类别】 同荧光素钠。
    【规格】 （1）3ml：0.3g （2）3ml：0.6g
    【贮藏】 密闭保存。