草乌甲素口服溶液

草乌甲素口服溶液Caowujiasu KoufurongyeBulleyaconitine A Oral Solution
      本品含草乌甲素（C35H49 NO10 ）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】本品为淡黄色的澄清液体。
    【鉴别】（1）取本品40ml，滴加0.5mol/L碳酸钠溶液调节pH值至9～10，用乙醚40ml提取2次，合并乙醚液，在水浴上蒸干，取残渣照草乌甲素项下的鉴别（1）项试验，显相同结果。
      （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】相对密度  本品的相对密度应不低于1.050（通则0601）。
       pH值  应为4.0～6.0（通则0631）。
      其他  应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（通则0123）
    【含量测定】精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液，作为供试品溶液，照草乌甲素含量测定项下的方法，自“精密量取20μl注入液相色谱仪”起，依法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
      【类别】同草乌甲素。
      【规格】10ml：0.4mg
      【贮藏】遮光，密闭保存。