PDF 

泼尼松龙片

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:8  页码:707  
泼尼松龙片
Ponisonglong Pian
Prednisolone Tablets
本品含泼尼松龙(C21H28O5 )应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为白色片。 【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于泼尼松龙50mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使泼尼松龙溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照泼尼松龙项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。 【检查】含量均匀度 取本品1片,置乳钵中,研细,加乙醇适量,研磨,并用乙醇分次转移至50ml量瓶中,充分振摇使泼尼松龙溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一50ml量瓶中,再加乙醇稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法测定,计算含量,应符合规定(通则0941)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于泼尼松龙20mg),置100ml量瓶中,加乙醇约75ml,振摇30分钟使泼尼松龙溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在243nm的波长处测定吸光度,按C21H28O5 的吸收系数{E1% 1cm}为415计算,即得。 【类别】同泼尼松龙。 【规格】5mg 【贮藏】遮光,密封保存。

(c)蒲标网 - 中国药典、药品标准、法规在线查询 ( 津ICP备15007510号 )