注射用水 Zhusheyong Shui Water for Injection 本品为纯化水经蒸馏所得的水。 【性状】本品为无色的澄明液体;无臭。 【检查】pH值 取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。 氨 取本品50ml,照纯化水项下的方法检查,但对照用氯化铵溶液改为1.0ml,应符合规定(0.00002%)。 硝酸盐与亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物与重金属 照纯化水项下的方法检查,应符合规定。 细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于0.25EU。 微生物限度 取本品不少于100ml,经薄膜过滤法处理,采用R2A琼脂培养基,30~35℃培养不少于5天,依法检查(通则1105),100ml供试品中需氧菌总数不得过lOcfu。 R2A琼脂培养基处方、制备及适用性检查试验 照纯化水项下的方法检查,应符合规定。 【类别】溶剂。 【贮藏】密闭保存。
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