炔雌醚

炔雌醚QuecimiQuinestrol
    
    
    C25H32O2 364.50
    本品为3-环戊基氧基-19-去甲-17α-孕甾-1，3，5（10）-三烯-20-炔-17-醇。按干燥品计算，含C25H32O2应为97.5%～102.5%。
    【性状】 本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末。
    本品在乙醇、丙酮、乙酸乙酯或三氯甲烷中溶解，在水中几乎不溶。
    熔点  本品的熔点（通则0612）为106～112℃。
    比旋度  取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为0°至+5°。
    【鉴别】 （1）取本品约2mg，加硫酸2ml溶解，溶液即显橙红色，在紫外光灯下观察显黄绿色荧光；加水2ml，即产生红色沉淀。
    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1163图）一致。
    【检查】 有关物质  取本品，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）。
    干燥失重  取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（90：10）为流动相；检测波长为279nm。分别取炔雌醇与炔雌醚适量，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中各含0.1mg的混合溶液，取20μl注入液相色谱仪，理论板数按炔雌醚峰计算不低于2000，炔雌醚峰与炔雌醇峰之间的分离度应大于12。
    测定法  取本品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取炔雌醚对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
    【类别】 雌激素药。
    【贮藏】 密封保存。