炔诺酮

炔诺酮QuenuotongNorethisterone
    
    
    C20H26O2		298.43
    本品为17β-羟基-19-去甲-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮。按干燥品计算，含C20H26O2应为97.0%～102.0%。
    【性状】 本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末；无臭。
    本品在三氯甲烷中溶解，在乙醇中微溶，在丙酮中略溶，在水中不溶。
    熔点  本品的熔点（通则0612）为202～208℃。
    比旋度  取本品，精密称定，加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-32°至-37°。
    【鉴别】 （1）取本品约10mg，加乙醇1ml溶解后，加硝酸银试液5～6滴，即生成白色沉淀。
    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集258图）一致。
    【检查】 有关物质  取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取3ml，置200ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.5%）。
    干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（65：35）为流动相；检测波长为244nm。理论板数按炔诺酮峰计算不低于1500。
    测定法  取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取炔诺酮对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
    【类别】 孕激素类药。
    【贮藏】 遮光，密封保存。
    【制剂】 （1）炔诺酮片 （2）炔诺酮滴丸 （3）复方炔诺酮片 （4）复方炔诺酮膜