炔孕酮

炔孕酮QueyuntongEthisterone
    
    
    C21H28O2     312.45
    本品为17β-羟基-17α-乙炔基-雄甾-4-烯-3-酮。按干燥品计算，含C21H28O2应为97.0%～103.0%。
    【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭或几乎无臭。
    本品在吡啶中略溶，在三氯甲烷中微溶，在水中几乎不溶。
    比旋度  取本品，精密称定，加吡啶溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度应为+28°至+33°。
    【鉴别】 （1）取本品约2mg，加无水乙醇-硫酸（1：1）4ml，在水浴中加热溶解，溶液呈红色，置紫外光灯（365nm）下检视。呈亮红色荧光。
    （2）取本品约2mg，加乙醇2ml、l%2，6-二叔丁基对甲酸乙醇溶液1ml与氢氧化钠试液2ml，在水浴中加热30分钟，放冷，即显深蓝色。
    （3）取本品约2mg，置洁净的试管中，加乙醇2ml与氨制硝酸银试液1ml，置水浴中加热，银即游离并附在试管壁上生成银镜。
    （4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集617图）一致。
    【检查】 有关物质  取本品适量，加溶剂[三氯甲烷-甲醇（3：1）]溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用上述溶剂稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（95：5）为展开剂，展开，晾干，喷以硫酸-乙醇（2：8），在120℃加热5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。
    干燥失重  取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
    【含量测定】 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在240nm的波长处测定吸光度，按C21H28O2的吸收系数（）为520计算，即得。
    【类别】 孕激素类药。
    【贮藏】 遮光，密封保存。
    【制剂】 炔孕酮片