依诺沙星滴眼液

依诺沙星滴眼液Yinuoshaxing DiyanyeEnoxacin Eye Drops
    本品含依诺沙星（按C15H17FN4O3计）应为标示量的 90.0%～110.0%。
    【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。
    【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    （2）取本品适量，加0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中含依诺沙星（按C15H17FN4O3计）4μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在266nm与346nm的波长处有最大吸收。
    【检查】pH值  应为4.5～5.5（通则0631）。
    颜色  取本品，与黄色或黄绿色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
    有关物质  精密量取本品2ml，置25ml量瓶中，用流动相A稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；照依诺沙星项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.4%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积1.5倍（1.5% ）。
    其他  应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）。
    【含量测定】精密量取本品2ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照依诺沙星项下的方法测定，即得。
    【类别】同依诺沙星。
    【规格】8ml：24mg（按C15H17FN4O3计）
    【贮藏】遮光，密封，阴凉处保存。