依托红霉素颗粒

依托红霉素颗粒Yituo Hongmeisu KeliErythromycin Estolate Granules
    本品含依托红霉素按红霉素（C37H67NO13）计算，应为标 示量的 90.0%～110.0%。
    【性状】本品为混悬颗粒；气芳香。
    【鉴别】取本品细粉适量（约相当于依托红霉素20mg），置离心管中，加水适量，使成均匀的混悬液，离心，弃去上清液，重复上述操作3次。将沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后，照依托红霉素项下的鉴别（1）试验，显相同的反应。
    【检查】酸碱度  取本品3.3g，加水10ml使成均匀的混悬液，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。
    水分  取本品约0.2g，加10%咪唑无水甲醇溶液使溶解，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过2.0%。
    其他  应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。
    【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，研细，精密称取适量（约相当于红霉素0.125g），置250ml量瓶中，加乙醇125ml溶解后，再用磷酸盐缓冲液（pH 7.8）稀释至刻度，摇匀，60℃水浴中放置4小时，使水解完全。精密量取上清液适量，照依托红霉素项下的方法测定，即得。
    【类别】同依托红霉素。
    【规格】按C37H67NO13计 （1）50mg（5万单位） （2）75mg（7.5万单位） （3）100mg（10万单位） （4）125mg（12.5万单位） （5）250mg（25万单位）
    【贮藏】遮光，密封保存。