注射用依他尼酸钠

注射用依他尼酸钠Zhusheyong YitanisuannaSodium Etacrynate for Injection
    本品为依他尼酸钠的灭菌粉末。按平均装量计算，含依他尼酸钠（C13H11Cl2NaO4）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】本品为白色粉末；无臭。
    【鉴别】取本品，照依他尼酸钠项下的鉴别试验，显相同的反应。
    【检查】酸度  取本品25mg，加水25ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.5～7.0。
    干燥失重  取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。
    无菌  取本品，用适宜溶剂溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则1101），应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
    【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取约0.15g，照依他尼酸项下的方法测定。每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相当于16.26mg的C13H11Cl2NaO4。
    【类别】同依他尼酸钠。
    【规格】25mg
    【贮藏】遮光，密闭保存。