青霉胺片

青霉胺片Qingmei’an PianPenicillamine Tablets
    本品含青霉胺(C5H11NO2S)应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】本品为糖衣片，除去包衣后显白色。
    【鉴别】取本品，除去包衣后，研细，称取适量(约相当于青霉胺0.25g)，加水25ml搅拌使溶解，滤过，滤液照青霉胺项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的结果。
    【检查】青霉胺二硫化物  取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于青霉胺0.125g)，置200ml量瓶中，加稀释液(取乙二胺四醋酸二钠1.0g，加水溶解并稀释制成1000ml，摇匀)适量，振摇5分钟使青霉胺溶解，静置90分钟，再加稀释液至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取在105℃干燥至恒重的青霉胺二硫化物对照品适量，精密称定，加上述稀释液溶解并定量稀释制成每1ml中约含18.75μg的溶液，作为对照品溶液，照青霉胺项下的方法测定，含青霉胺二硫化物不得过标示量的3.0%。
    其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
    【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于青霉胺0.15g)，照青霉胺项下的方法测定，即得。
    【类别】同青霉胺。
    【规格】0.125g
    【贮藏】密封保存。