注射用青霉素钾

注射用青霉素钾Zhusheyong QingmeisujiaBenzylpenicillin Potassium for Injection
    本品为青霉素钾的结晶性无菌粉末。按干燥品计算，含C16H17KN2O4S不得少于96.0%；按平均装量计算，含C16H17KN2O4S应为标示量的95.0%～115.0%。
    【性状】本品为白色结晶性粉末。
    【接别】取本品，照青霉素钾项下的鉴别试验，显相同的结果。
    【检査】溶液的澄清度与颜色照注射用青霉素钠项下的方法检査，应符合规定。
    青霉素聚合物  取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照青霉素钠项下的方法测定，按外标法以青霉素峰面积计算，青霉素聚合物的量不得过标示量的0.10%。
    干燥失重取  本品，在105℃干燥，减失重量不得过1.0%(通则0831)。
    不溶性微粒  取本品，按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液，依法检查(通则0903)，标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10μm及10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒。
    酸碱度、有关物质、细菌内毒素与无菌照青霉素钠项下的方法检查，均应符合规定。
    其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
    【含量测定】取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照青霉素钾项下的方法测定，即得。每1mg的C16H17KN2O4S相当于1598青霉素单位。
    【类别】同青霉素钾。
    【规格】按C16H17KN2O4S计(1)0.125g(20万单位)(2)0.25g(40万单位)(3)0.5g(80万单位)(4)0.625g(100万单位)
    【贮藏】密闭，在凉暗干燥处保存