注射用环磷腺苷

注射用环磷腺苷Zhusheyong Huanlinxian’ganAdenosine Cyclophosphate for Injection
    本品为环磷腺苷的无菌冻干品。按平均装量计算，含环磷腺苷(C10H12N5O6P)应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
    【鉴别】取本品，照环磷腺苷项下的鉴别试验，显相同的结果。
    【检查】酸度  取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含环磷腺苷10mg的溶液，依法测定(通则0631)，pH值应为5.0～7.0。
    水分  取本品，照水分测定法(通则0832第一法1)测定，含水分不得过5.0%。
    溶液的澄清度与颜色、有关物质与细菌内毒素  照环磷腺苷项下的方法检查，均应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
    【含量测定】精密称取装量差异项下的内容物适量(约相当于环磷腺苷20mg)，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含环磷腺苷0.1mg的溶液，作为供试品溶液。照环磷腺苷项下的方法测定，即得。
    【类别】同环磷腺苷。
    【规格】(1)20mg (2)40mg (3)60mg
    【贮藏】密封，在阴凉处保存。