环扁桃酯胶囊

环扁桃酯胶囊Huanbiantaozhi JiaonangCyclandelate Capsules
    本品含环扁桃酯(C17H24O3)应为标示量的90.0%～110.0%。
    【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    (2)取本品内容物适量(约相当于环扁桃酯25mg)，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含环扁桃酯0.5mg的溶液，滤过，取滤液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定，在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收。
    【检查】溶出度  取本品，照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)，以0.5%十二烷基硫酸钠溶液1000ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经60分钟时，取溶液滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取环扁桃酯对照品约10mg，置100ml量瓶中，加乙醇5ml溶解后，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照含量测定项下的方法测定，计算每粒的溶出量限度为标示量的60%，应符合规定。
    其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
    【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于环扁桃酯0.1g)，置100ml量瓶中，加流动相适量，振摇使环扁桃酯溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照环扁桃酯含量测定项下的方法测定，即得。
    【类别】【贮藏】同环扁桃酯。
    【规格】0.1g