PDF 

阿魏酸哌嗪片

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:7  页码:577  
阿魏酸哌嗪片
Awetsuan Paiqin Pian
Piperazine Ferulate Tablets
本品含阿魏酸哌嗪(C4H10N2•2C10H10O4)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为白色或类白色片。 【鉴别】取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在287nm与310nm的波长处有最大吸收,在254nm的波长处有最小吸收。 【检查】溶出度 避光操作。取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法),以水1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液3ml,置25ml(50mg规格)或50ml(100mg规格)量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。 其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】避光操作。取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿魏酸哌嗪30mg),置250ml量瓶中,加水使阿魏酸哌嗪溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在310nm的波长处测定吸光度;另取阿魏酸哌嗪对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液,同法测定,计算,即得。 【类别】同阿魏酸哌嗪。 【规格】(1)50mg (2)100mg 【贮藏】遮光,密封保存。

(c)蒲标网 - 中国药典、药品标准、法规在线查询 ( 津ICP备15007510号 )