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阿替洛尔

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:7  页码:572  
阿替洛尔
Atiluo'er
Atenolol
C14H22N2O3 266.34 本品为4-[3-(2-羟基-3-异丙氨基)丙氧基]苯乙酰胺。按干燥品计算,含C14H22N2O3应为98.0%~102.0%。 【性状】 本品为白色粉末;无臭或微臭。 本品在乙醇中溶解,在三氯甲烷或水中微溶,在乙醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为151~155℃。 【鉴别】 (1)取本品,加无水乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在227nm、276nm与283nm的波长处有最大吸收。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集214图)一致。 【检查】 溶液的澄清度 取本品50mg,加水10ml与稀盐酸5ml,使溶解,溶液应澄清。 有关物质 取本品约10mg,置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。 炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8g,辛烷磺酸钠1.3g,加水溶解并稀释至1000ml,用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(70:30)作为流动相;检测波长为226nm。理论板数按阿替洛尔峰计算不低于2000。阿替洛尔峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。 测定法 取本品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取阿替洛尔对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 【类别】 β肾上腺素受体阻滞剂。 【贮藏】 密封保存。 【制剂】 阿替洛尔片

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