注射用阿莫西林钠

注射用阿莫西林钠Zhusheyong AmoxilinnaAmoxicillin Sodium for Injection
    本品为阿莫西林钠的无菌粉末。按无水物计算，含阿莫西林（按C16H19N3O5S计）不得少于80.0%；按平均装量计算，含阿莫西林（按C16H19N3O5S计）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】  本品为白色或类白色粉末或结晶。
    【鉴别】  取本品，照阿莫西林钠项下的鉴别项试验，显相同的结果。
    【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色6号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。溶液初溶时可呈现短暂的粉红色。
    水分  取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过3.5%。
    不溶性微粒  取本品，按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液，依法检查（通则0903），标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10μm及10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒；标示量为1.0g以上（包括1.0g）每个供试品容器中含10μm及10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒。
    碱度、有关物质、细菌内毒素与无菌  照阿莫西林钠项下的方法检查，均应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
    【含量测定】  取装量差异项下内容物，照阿莫西林钠项下的方法测定，即得。
    【类别】  同阿莫西林钠。
    【规格】  按C16H19N3O5S计 （1）0.5g （2）1.0g （3）2.0g
    【贮藏】  遮光，密封保存。