阿莫西林颗粒

阿莫西林颗粒Amoxilin KeliAmoxicillin Granules
    本品含阿莫西林（按C16H19N3O5S计）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】  本品为颗粒和粉末；气芳香。
    【鉴别】  （1）取本品适量（约相当于阿莫西林，按C16H19N3O5S计0.125g），加4.6%碳酸氢钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含阿莫西林（按C16H19N3O5S计）10mg的溶液，滤过，作为供试品溶液；照阿莫西林项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。
    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    以上（1）、（2）两项可选做一项。
    【检查】  酸度  取本品，加水制成每1ml中含阿莫西林（按C16H19N3O5S计）25mg的混悬液，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～7.0。
    干燥失重  取本品，照颗粒剂项下规定的方法（通则0104）测定，减失重量不得过5.0%。
    溶化性  取本品适量（约相当于阿莫西林，按C16H19N3O5S计1.25g），加热水200ml，搅拌5分钟，应全部溶化或轻微浑浊，但不得有异物。
    其他  应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于阿莫西林，按C16H19N3O5S计0.125g），加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含阿莫西林（按C16H19N3O5S计）0.5mg的溶液，滤过，取续滤液，作为供试品溶液，照阿莫西林项下的方法测定，即得。
    【类别】  同阿莫西林。
    【规格】  按C16H19N3O5S计 （1）0.125g （2）0.25g （3）1.5g
    【贮藏】  避光，密封保存。