阿昔洛韦胶囊

阿昔洛韦胶囊Axiluowei JiaonangAciclovir Capsules
    本品含阿昔洛韦（C8H11N5O3）应为标示量的93.0%～107.0%。
    【性状】  本品内容物为白色至类白色粉末。
    【鉴别】  （1）取本品的内容物适量（约相当于阿昔洛韦10mg），加水10ml，振摇，滤过，取滤液加氨制硝酸银试液数滴，即产生白色絮状沉淀。
    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】  鸟嘌呤  取含量测定项下的续滤液作为供试品溶液；另取鸟嘌呤对照品10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液5ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液和对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，含鸟嘌呤不得过阿昔洛韦标示量的1.0%。
    溶出度  取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含10μm的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），立即在254nm的波长处测定吸光度；另取阿昔洛韦对照品适量，精密称定，用0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定，计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。
    其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于阿昔洛韦50mg），置250ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液5ml，超声1分钟，加水适量，于热水浴振摇10分钟，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，作为供试品溶液，照阿昔洛韦项下的方法测定，计算，即得。
    【类别】  同阿昔洛韦。
    【规格】  0.2g
    【贮藏】  密封保存。