阿昔洛韦乳膏

阿昔洛韦乳膏Axiluowei RugaoAciclovir Cream
    本品含阿昔洛韦（C8H11N5O3）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】  本品为白色乳膏。
    【鉴别】  （1）取含量测定项下供试品续滤液50ml，置蒸发皿中，置水浴上蒸干，残渣加盐酸2ml，置水浴上蒸干，再加盐酸1ml与氯酸钾约30mg，置水浴上蒸干，残渣滴加氨试液即显紫红色，再加氢氧化钠试液数滴，紫红色消失。
    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】  鸟嘌呤  取含量测定项下的续滤液作为供试品溶液；另取鸟嘌呤对照品10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液5ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，含鸟嘌呤不得过阿昔洛韦标示量的1.0%。
    其他  应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。
    【含量测定】  取本品适量（约相当于阿昔洛韦50mg），精密称定，置烧杯中，加0.4%氢氧化钠溶液5ml，置热水浴中1分钟，混匀，边搅拌边加氯化钠5g，用热水适量转移至250ml量瓶中，于热水浴振摇10分钟，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含阿昔洛韦20μg的溶液，作为供试品溶液，照阿昔洛韦项下的方法测定，计算，即得。
    【类别】  同阿昔洛韦。
    【规格】  3%
    【贮藏】  密封，在凉暗干燥处保存。