注射用尿促性素

注射用尿促性素Zhusheyong NiaocuxingsuMenotropins for Injection
    本品为尿促性素加适宜的赋形剂溶解，经冷冻干燥制得的无菌制品。含卵泡刺激素和黄体生成素效价均应为标示量的76%～135%。黄体生成素的效价与卵泡剌激素效价的比值约为1。
    【性状】   本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
    【鉴别】 取本品，照尿促性素项下的鉴别试验，显相同的结果。
    【检查】  酸碱度  取本品，每支加水3ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～8.0。
    无菌  取本品，用适宜溶剂溶解后，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则1101），应符合规定。
    干燥失重、异常毒性与细菌内毒素  照尿促性素项下的方法检查，均应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
    【效价测定】  取本品5支（150单位）或10支（75单位），照尿促性素项下的方法测定。
    【类别】  同尿促性素。
    【规格】  以卵泡刺激素效价计（1）75单位 （2）150单位
    【贮藏】  遮光，密闭，在阴凉处保存。