肝素钠注射液

肝素钠注射液Gansuna ZhusheyeHeparin Sodium Injection
    本品为肝素钠的灭菌水溶液。其效价应为标示量的90%～110%。
    【性状】  本品为无色至淡黄色的澄明液体。
    【鉴别】 （1）取本品，照肝素钠项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。
    （2）取本品（2ml：1000单位规格）或取本品适量，用水稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液，照肝素钠项下的鉴别（2）项试验，显相同的结果。
    （3）本品显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）。
    【检查】  分子量与分子量分布  取本品（2ml：1000单位规格）或取本品适量，用流动相稀释制成每1ml中含1000IU的溶液，作为供试品溶液，照肝素钠项下的方法测定。本品重均分子量应为15000～19000，分子量大于24000的级分不得大于20%，分子量8000～16000的级分与分子量16000～24000的级分比应不小于1.0。
    pH值  应为5.5～8.0（通则0631）。
    有关物质  精密量取本品0.5ml，加1mol/L盐酸溶液0.25ml和25%亚硝酸钠溶液0.05ml，振摇混匀，反应40分钟，加1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml终止反应，作为供试品溶液。照肝素钠项下的方法检查，应符合规定。
    细菌内毒素  照肝素钠项下的方法检查，应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。 
    【效价测定】  取本品，照肝素钠项下的方法测定，即得。 
    【类别】  同肝素钠。
    【规格】 （1）2ml：1000单位 （2）2ml：5000单位  （3）2ml：12500单位 
    【贮藏】  密闭保存。