利血平

利血平LixuepingReserpine
    
    本品为18β-（3，4，5-三甲氧基苯甲酰氧基）-11，17α-二甲氧基-3β，20α-育亨烷-16β甲酸甲酯。按干燥品计算，含 C33H40N2O9 不得少于98.5%。
    【性状】  本品为白色至淡黄褐色的结晶或结晶性粉末；无臭，遇光色渐变深。
    本品在三氯甲烷中易溶，在丙酮中微溶，在水、甲醇、乙醇或乙醚中几乎不溶。
    比旋度  取本品，精密称定，加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-115°至 -131°。
    【鉴别】 （1）取本品约1mg，加0.1%钼酸钠的硫酸溶液0.3ml，即显黄色，约5分钟后转变为蓝色。
    （2）取本品约1mg，加新制的香草醛试液0.2ml，约2分钟后显玫瑰红色。
    （3）取本品约0.5mg，加对二甲氨基苯甲醛5mg、冰醋酸0.2ml与硫酸0.2ml，混匀，即显绿色；再加冰醋酸1ml，转变为红色。
    （4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集195图）一致。
    【检查】  氧化产物  取本品20mg，置100ml量瓶中，加冰醋酸溶解并稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在388nm的波长处测定吸光度，不得过0.10。
    有关物质  避光操作。取本品约10mg，置10ml量瓶中，加冰醋酸1ml使溶解，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各l0μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%）。
    干燥失重  取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
    炽灼残渣  不得过0.15%（通则0841）。
    【含量测定】  照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-1%乙酸铵溶液（46：54）为流动相；检测波长为268nm。理论板数按利血平峰计算不低于4000；利血平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
    测定法  避光操作。取本品约50mg，置l00ml量瓶中，加冰醋酸3ml使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液，精密量取20μ1，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取利血平对照品，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
    【类别】  抗高血压药。
    【贮藏】  遮光，密封保存。
    【制剂】 （1）利血平片（2）利血平注射液