吲哚美辛贴片 Yinduomeixin Tiepian Indometacin Patches 本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4)应为标示量的80.0%~120.0%。 【性状】 本品为无色透明片状聚丙烯酸酯贴片。 【鉴别】 取含量测定项下的浸渍液40ml(约相当于吲哚美辛10mg),置水浴上蒸干,残渣加水10ml与20%氢氧化钠溶液2滴,搅拌使吲哚美辛溶解,滤过,滤液做以下试验。 (1)取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色。 (2)取滤液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐酸0.5ml,应显绿色,放置后,渐变黄色。 【检查】 含量均匀度 取本品1片,剪成小条,除去保护层,置干燥的具塞锥形瓶中,精密加甲醇50ml,照含量测定项下的方法,自“避光放置”起,依法测定含量,限度为±20%,应符合规定(通则0941)。 其他 除释放度外,应符合贴剂项下有关的各项规定(通则0121)。 【含量测定】 取本品5片,分别剪成小条,除去保护层,置干燥的具塞锥形瓶中,精密加甲醇250ml,避光放置,浸渍2小时后,摇匀,精密量取浸渍液5ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在320nm的波长处测定吸光度,按C19H16ClNO4的吸收系数()为179计算,即得。 【类别】 同吲哚美辛。 【规格】 7.2cm×7.2cm,含吲哚美辛12.5mg 【贮藏】 密封,在干燥处保存。
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