吡嗪酰胺片

吡嗪酰胺片Biqinxian'an PianPyrazinamide Tablets
    本品含吡嗪酰胺（C5H5N3O）应为标示量的95.0%～105.0%。
    【性状】本品为白色或类白色片。
    【鉴别】（1）取本品细粉适量（约相当于吡嗪酰胺0.5g），加无水乙醇10ml，研磨使溶解，滤过，滤液水浴蒸干，取残渣照吡嗪酰胺项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
    （2）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在268nm的波长处有最大吸收。
    （3）取鉴别（1）项下的残渣，经105℃干燥30分钟后，依法测定（通则0402）；另取吡嗪酰胺对照品，同法操作，本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
    【检查】溶出度  取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液5ml，滤过，精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含吡嗪酰胺10μg的溶液，作为供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在268nm的波长处测定吸光度；另取吡嗪酰胺对照品，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，作为对照品溶液，同法测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
    有关物质  取含量测定项下的细粉适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含吡嗪酰胺0.4mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相稀释制成每1ml中约含0.8μg的溶液作为对照溶液。照吡嗪酰胺有关物质项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5%）。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
    【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于吡嗪酰胺0.25g），置100ml量瓶中，加水适量，振摇使吡嗪酰胺溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置250ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在268nm的波长处测定吸光度；另取吡嗪酰胺对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定，计算，即得。
    【类别】同吡嗪酰胺。
    【规格】（1）0.25g  （2）0.5g
    【贮藏】遮光，密封保存。