吡喹酮片

吡喹酮片Bikuitong PianPraziquantel Tablets
    本品含吡喹酮（C19H24N2O2）应为标示量的93.0%～107.0%。
    【性状】本品为白色片。
    【鉴别】取本品的细粉适量（约相当于吡喹酮10mg），加乙醇20ml，振摇使吡喹酮溶解，滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在264nm与272nm的波长处有最大吸收。
    【检查】溶出度  取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以含0.2%十二烷基硫酸钠的盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经60分钟时，取溶液滤过，取续滤液（0.2g规格）或取续滤液用溶出介质稀释成每1ml约含0.2mg的溶液（0.6g规格），照紫外-可见分光光度法（通则0401），在263nm波长处测定吸光度；另取吡喹酮对照品适量，精密称定，用溶出介质定量稀释制成每1ml约含0.2mg的溶液，同法测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
    【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于吡喹酮50mg），置100ml量瓶中，加流动相振摇使吡喹酮溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照吡喹酮含量测定项下的方法，自“精密量取5ml”起，依法测定，即得。
    【类别】同吡喹酮。
    【规格】（1）0.2g  （2）0.6g
    【贮藏】遮光，密封保存。