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吡喹酮

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:7  页码:474  
吡喹酮
Bikuitong
Praziquantel
C19H24N2O2 312.41 本品为2-(环己基羰基)-1,2,3,6,7,11b-六氢-4H-吡嗪并[2,1-a]异喹啉-4-酮。按干燥品计算,含C19H24N2O2应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。 本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚或水中不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为136~141℃。 【鉴别】(1)取本品,加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在264nm与272nm的波长处有最大吸收。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集190图)一致。 【检查】酸度 取本品0.50g,加中性乙醇(对甲基红指示液显中性)15ml溶解后,加甲基红指示液1滴与0.01mol/L氢氧化钠溶液0.10ml,应显黄色。 【检查】有关物质 取本品20mg,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件试验,精密量取对照溶液与供试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(60:40)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按吡喹酮峰计算不低于3000。 测定法 取本品约50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取吡喹酮对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 【类别】驱肠虫药。 【贮藏】遮光,密封保存。 【制剂】吡喹酮片

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