吡哌酸胶囊

吡哌酸胶囊Bipaisuan JiaonangPipemidic Acid Capsules
    本品含吡哌酸（C14H17N5O3•3H2O）应为标示量的95.0%～105.0%。
    【鉴别】（1）取本品内容物适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含吡哌酸0.1mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照吡哌酸项下的鉴别（1）试验，显相同的结果。
    （2）取本品内容物适量，加0.01mol/L的盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含吡哌酸3μg的溶液，滤过，取续滤液，照吡哌酸项下的鉴别（2）试验，显相同的结果。
    【检査】有关物质  取本品内容物适量，按标示量加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；照吡哌酸项下的方法测定，应符合规定。
    溶出度  取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以0.01mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含C14H17N5O3•3H2O 3μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在275nm的波长处测定吸光度；另精密称取吡哌酸对照品适量，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含C14H17N5O3•3H2O 3μg的溶液，同法测定，计算每粒的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
    其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
    【含量测定】取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于C14H17N5O3•3H2O 0.2g），置500ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液适量，趄声使吡哌酸溶解并用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置250ml量瓶中，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在275nm的波长处测定吸光度；另精密称取吡哌酸对照品适量，用0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含C14H17N5O3•3H2O 3μg的溶液，同法测定，计算出供试品中C14H17N5O3•3H2O的含量。
    【类别】同吡哌酸。
    【规格】0.25g（C14H17N5O3•3H2O计）
    【贮藏】密封保存。