PDF 

吡罗昔康胶囊

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:7  页码:472  
吡罗昔康胶囊
Biluoxikang Jiaonang
Piroxicam Capsules
本品含吡罗昔康(C15H13N3O4S)应为标示量的90.0%~110.0%。 【鉴别】取本品的内容物适量,照吡罗昔康片项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。 【检査】溶出度 取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶(10mg规格〉或20ml量瓶(20mg规格)中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取吡罗昔康对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水50ml,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。取对照品溶液与供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在334nm的波长处分别测定吸光度,计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。 【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于吡罗昔康10mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸甲醇溶液使吡罗昔康溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在334nm的波长处测定吸光度,按C15H13N3O4S吸收系数()为856计算,即得。 【类别】【贮蔵】同吡罗昔康。 【规格】(1)10mg (2)20mg

(c)蒲标网 - 中国药典、药品标准、法规在线查询 ( 津ICP备15007510号 )