吡拉西坦胶囊

吡拉西坦胶囊Bilaxitan JiaonangPiracetam Capsules
    本品含吡拉西坦(C6H10N202)应为标示量的95.0%～105.0%。
    【性状】本品内容物为白色或类白色颗粒状粉末或粉末。
    【鉴别】(1)取本品的内容物适量(约相当于吡拉西坦0.5g)，加水10ml，振摇，使吡拉西坦溶解，滤过，取滤液2ml置点滴板上，加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴，搅匀，放置，溶液应显紫色，渐变成蓝色，最后显绿色。
    (2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则 0103)。
    【含量测定】取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量(约相当于吡拉西坦0.1g)，置100ml量瓶中，加流动相适量，振摇使吡拉西坦溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照吡拉西坦含量测定项下的方法测定，即得。
    【类别】同吡拉西坦。
    【规格】(1)0.2g (2)0.4g
    【贮藏】遮光，密封保存。