呋喃唑酮片

呋喃唑酮片Funanzuotong PianFurazolidone Tablets
    本品含呋喃唑酮(C8H7N3O5)应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】本品为黄色片或糖衣片，除去包衣后显黄色。
    【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于呋喃唑酮30mg)，加乙醇10ml，置水浴中加热5分钟，放冷，滤过，取滤液5ml，加氢氧化钠溶液(1→10)3ml，即显红色。
    (2)取上述剩余的滤液1ml，在水浴上蒸去乙醇，残渣照呋喃唑酮项下的鉴别(2)项试验，显相同的反应。
    (3)取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法(通则 0401)测定，在367nm的波长处有最大吸收，在302nm的波长处有最小吸收。
    【检查】含量均匀度  避光操作。取本品1片(10mg规格)，置乳钵中，研细，加N，N-二甲基甲酰胺40ml分次转移至250ml量瓶中，振摇使呋喃唑酮溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照含量测定方法测定含量，应符合规定(通则 0941)。
    溶出度  避光操作。取本品，照溶出度与释放度测定法(通则 0931第二法)，以1.3%十二烷基硫酸钠溶液1000ml为溶出介质，转速为每分钟120转，依法操作，经60分钟时，取溶液滤过，取续滤液(10mg规格)或精密量取续滤液适量，用水稀释制成每1ml中约含呋喃唑酮10μg的溶液(30mg规格和100mg规格)作为供试品溶液，照紫外-可见分光光度法(通则 0401)，在367nm的波长处测定吸光度；另取呋喃唑酮对照品约20mg，精密称定，置200ml量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺20ml溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(通则 0101)。
    【含量测定】避光操作。取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于呋喃唑酮20mg)，置250ml量瓶中， 加N，N二甲基甲酰胺40ml，振摇使呋喃唑酮溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照紫外-可见分光光度法(通则 0401)，在367nm的波长处测定吸光度；另取呋喃唑酮对照品约20mg，精密称定，置250ml量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺40ml，振摇使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，同法测定，计算，即得。
    【类别】同呋喃唑酮。
    【规格】(l)10mg (2)30mg (3)100mg
    【贮藏】遮光，密封保存。