克罗米通乳膏

克罗米通乳膏Keluomitong RugaoCrotamiton Cream
    本品含克罗米通(C13H17NO)应为标示量的93.0%～107.0%。
    【性状】本品为白色乳膏。
    【鉴别】(1)取本品0.2g，加热水10ml，充分振摇使克罗米通溶解，滤过，滤液加高锰酸钾试液数滴，即显棕色，静置后形成棕色沉淀。
    (2)取本品适量(约相当于克罗米通50mg)，加环己烷50ml，振摇使分散(必要时置水浴上加热)，作为供试品溶液；另取克罗米通对照品，用环己烷制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲醇为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
    (3)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    以上（2)、（3)两项可选做一项。
    【检查】应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则 0109)。
    【含量测定】取本品适量(约相当于克罗米通25mg)，精密称定，置50ml量瓶中，加环己烷适量，置热水浴中，振摇使克罗米通溶解，放冷至室温，加环己烷稀释至刻度，摇匀，静置1小时，精密量取上清液5ml，置100ml量瓶中，加环己烷稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照克罗米通含量测定项下的方法测定。另取克罗米通对照品，精密称定，加环己烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液，同法测定，按外标法以克罗米通顺、反式异构体峰面积之和计算，即得。
    【类别】同克罗米通。
    【规格】(1)10g：lg (2)30g：3g
    【贮藏】密封，在阴凉处保存。