苄氟噻嗪 Bianfusaiqin Bendroflumethiazide 本品为3-苄基-6-三氟甲基-7-磺酰氨基-3,4-二氢-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-1,1-二氧化物。按干燥品计算,含C15H14F3N3O4S2应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭。 本品在丙酮中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中微溶,在水或三氯甲烷中不溶;在碱性溶液中溶解。 【鉴别】(1)取本品约20mg,置小试管中,用直火缓缓加热至炭化,即发生二氧化硫的刺激性特臭。 (2)取本品,加0.01mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含15µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401)测定,在274nm与329nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 173图)一致。 (4)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则 0301)。 【检查】芳香第一胺 取本品80mg,精密称定,置100ml量瓶中,加丙酮溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取1ml,加1mol/L盐酸溶液9.0ml,立即加4%亚硝酸钠溶液0.10ml,摇匀,放置1分钟,加10%氨基磺酸铵溶液0.20ml,摇匀,放置3分钟,加2%二盐酸萘基乙二胺的稀乙醇溶液0.80ml,摇匀,放置2分钟(以上操作均在20℃进行),照紫外-可见分光光度法(通则 0401),在518nm的波长处测定吸光度,不得大于0.11。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则 0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则 0841),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则 0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加N,N-二甲基甲酰胺40ml溶解后,加偶氮紫指示液3滴,在氮气流中,用甲醇钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液恰显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml甲醇钠滴定液(0.1mol/L)相当于21.07mg的C15H14F3N3O4S2。 【类别】利尿药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】苄氟噻嗪片
(c)蒲标网 - 中国药典、药品标准、法规在线查询 ( 津ICP备15007510号 )