异烟腙

异烟腙YiyanzongFtivazide
    
    本品为N-（3-甲氧基-4-羟基苯亚甲基）-N'-异烟酰肼一水合物。含C14H13N3O3·H2O不得少于98.0%。
    【性状】  本品为淡黄色结晶性粉末。
    本品在乙醇中微溶，在水中不溶。
    熔点  本品的熔点（通则 0612）为227～231℃。
    【鉴别】  取本品约50mg，加2，4-二硝基氯苯50mg与乙醇3ml，置水浴中煮沸2～3分钟，放冷，加10%氢氧化钠溶液2滴，静置后，即显鲜红色。
    【检查】  酸度  取本品0.25g，加水25ml，振摇2分钟，滤过，滤液中加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）与甲酚红指示液各2滴，应显粉红色。
    氯化物  取本品0.50g，加水25ml，振摇2分钟，滤过，取滤液10ml，依法检查（通则 0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.035%）。
    硫酸盐  取上述氯化物检查项下剩余的滤液10ml，依法检查（通则 0802），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成对照液比较，不得更浓（0.05%）。
    游离异烟肼  取本品50mg，加O℃的水30ml，振摇，滤过，滤液加稀盐酸至使刚果红指示液变色，加0.1mol/L亚硝酸钠溶液0.1ml，摇匀，取1滴置碘化钾淀粉试纸上，应显蓝色斑痕并在5分钟内不褪。
    干燥失重  取本品，在120℃干燥至恒重，减失重量不得过7.0%（通则 0831）。
    炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则 0841），遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则 0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
    【含量测定】  取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸10ml与醋酐10ml，微热使溶解，放冷，照电位滴定法（通则 0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于28.93mg的C14H13N3O3·H2O。
    【类别】  抗结核病药。
    【贮藏】  遮光，密封保存。
    【制剂】  异烟腙片