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异烟腙

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:6  页码:414  
异烟腙
Yiyanzong
Ftivazide
本品为N-(3-甲氧基-4-羟基苯亚甲基)-N'-异烟酰肼一水合物。含C14H13N3O3·H2O不得少于98.0%。 【性状】 本品为淡黄色结晶性粉末。 本品在乙醇中微溶,在水中不溶。 熔点 本品的熔点(通则 0612)为227~231℃。 【鉴别】 取本品约50mg,加2,4-二硝基氯苯50mg与乙醇3ml,置水浴中煮沸2~3分钟,放冷,加10%氢氧化钠溶液2滴,静置后,即显鲜红色。 【检查】 酸度 取本品0.25g,加水25ml,振摇2分钟,滤过,滤液中加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)与甲酚红指示液各2滴,应显粉红色。 氯化物 取本品0.50g,加水25ml,振摇2分钟,滤过,取滤液10ml,依法检查(通则 0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。 硫酸盐 取上述氯化物检查项下剩余的滤液10ml,依法检查(通则 0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成对照液比较,不得更浓(0.05%)。 游离异烟肼 取本品50mg,加O℃的水30ml,振摇,滤过,滤液加稀盐酸至使刚果红指示液变色,加0.1mol/L亚硝酸钠溶液0.1ml,摇匀,取1滴置碘化钾淀粉试纸上,应显蓝色斑痕并在5分钟内不褪。 干燥失重 取本品,在120℃干燥至恒重,减失重量不得过7.0%(通则 0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则 0841),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则 0821第二法),含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】 取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酐10ml,微热使溶解,放冷,照电位滴定法(通则 0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.93mg的C14H13N3O3·H2O。 【类别】 抗结核病药。 【贮藏】 遮光,密封保存。 【制剂】 异烟腙片

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