注射用异烟肼

注射用异烟肼Zhusheyong YiyanjingIsoniazid for Injection
    本品为异烟肼的无菌粉末。按平均装量计算，含异烟肼（C6H7N3O）应为标示量的95.0%～105.0%。
    【性状】  本品为无色结晶、白色或类白色的结晶性粉末。
    【鉴别】  照异烟肼项下的鉴别（1）、（3）试验，显相同的反应。
    【检查】  溶液的颜色  取本品5瓶，加水10ml使溶解，与同体积的对照溶液（取比色用重铬酸钾液3.0ml与比色用硫酸铜液0.10ml，加水稀释至250ml）比较，不得更深。
    酸碱度、游离肼与有关物质  照异烟肼项下的方法检查，应符合规定。
    干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重置不得过1.0%（通则 0831）。
    无菌  取本品，用适宜溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则 1101），应符合规定。
    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则 0102）。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液作为供试品溶液，照异烟肼含量测定项下的方法测定，即得。
    【类别】  同异烟肼。
    【规格】  0.1g
    【贮藏】  遮光，密闭保存。