异卡波肼片

异卡波肼片Yikabojing PianIsocarboxazid Tablets
    本品含异卡波肼（C12H13N3O2）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】  本品为白色片。
    【鉴别】  （1）取本品的细粉适量（约相当于异卡波肼10mg），加丙酮5ml使异卡波肼溶解，滤过，滤液加水4滴，再加1%钼酸铵的稀盐酸溶液4滴，即显橙色。
    （2）取本品的细粉适量（约相当于异卡波肼10mg），加乙醇5ml使异卡波肼溶解，滤过，滤液加1%对二甲氨基苯甲醛的乙醇溶液（内含1%盐酸）1ml，即显黄色。 
    【检查】  含量均匀度  取本品1片，置100ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH 7.6）适量，振摇，使异卡波肼溶解，用磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液（pH 7.6）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取异卡波肼对照品适量，精密称定，加磷酸盐缓冲液（pH 7.6）溶解并定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液，作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法（通则 0401），在232nm的波长处分别测定吸光度，计算含量，应符合规定（通则 0941）。
    溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则 0931 第二法），以磷酸盐缓冲液（pH 7.6）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，续滤液作为供试品溶液；另取异卡波肼对照品适量，精密称定，加磷酸盐缓冲液（pH 7.6）溶解并定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液，作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法（通则 0401），在232nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定（通则 0101）。
    【含量测定】 取本品80片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于异卡波肼0.35g），加冰醋酸20ml溶解后，加盐酸10ml与水40ml，照永停滴定法（通则 0701），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于23.13mg的C12H13N3O2。
    【类别】  同异卡波肼。
    【规格】  10mg
    【贮藏】  遮光，密封保存。