异戊巴比妥

异戊巴比妥YiwubabituoAmobarbital
    
    本品为5-乙基-5-（3-甲基丁基）-2，4，6（1H，3H，5H）-嘧啶三酮。按干燥品计算，含C11H18N2O3不得少于98.5%。
    【性状】  本品为白色结晶性粉末；无臭。
    本品在乙醇或乙醚中易溶，在三氯甲烷中溶解，在水中极微溶解；在氢氧化钠或碳酸钠溶液中溶解。
    熔点  本品的熔点（通则 0612 第一法）为157～160℃。
    【鉴别】  （1）本品显丙二酰脲类的鉴别反应（通则 0301）。
    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 163 图）一致。
    【检查】  碱性溶液的澄清度 取本品1.0g，加氢氧化钠试液10ml溶解后，溶液应澄清。
    氯化物  取本品约0.30g，加水30ml，煮沸2分钟，放冷，滤过，自滤器上添加水适量使滤液成50ml，摇匀，分取25ml，依法检查（通则 0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.047%）。
    有关物质  取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则 0512）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0±0.1）-乙腈（65：35）为流动相，检测波长为220nm；理论板数按异戊巴比妥峰计算不低于2500，异戊巴比妥峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取对照溶液与供试品溶液各5μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。
    干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则 0831）。
    炽灼残渣  不得过0.1%（通则 0841）。
    【含量测定】  取本品约0.2g，精密称定，加甲醇40ml使溶解，再加新制的3%无水碳酸钠溶液15ml，照电位滴定法（通则 0701），用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酿银滴定液（0.1mol/L）相当于22.63mg的C11H18N2O3。
    【类别】  催眠药、抗惊厥药。
    【贮藏】  密封保存。
    【制剂】  异戊巴比妥片