安钠咖注射液 Annaka Zhusheye Caffeine and Sodium Benzoate Injection 本品为咖啡因与苯甲酸钠的灭菌水溶液。含无水咖啡因(C8H10N4O2)与苯甲酸钠(C7H5NaO2)均应为标示量的93.0%~107.0%。 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【鉴别】 (1)取本品1ml,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色;再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。 (2)取本品,蒸干,残渣显钠盐鉴别(1)的反应(通则 0301)。 (3)本品显苯甲酸盐的鉴别反应(通则 0301)。 【检查】 pH值 应为7.5~8.5(通则 0631)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则 0102)。 【含量测定】 精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照下述方法测定。 咖啡因 精密量取上述溶液10ml,置100ml量瓶中,加水20ml与稀硫酸10ml,再精密加碘滴定液(0.05mol/L)50ml,用水稀释至刻度,摇匀,在暗处静置15分钟,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液50ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于4.855mg的C8H10N4O2。 苯甲酸钠 精密量取上述溶液10ml,加水15ml稀释后,加乙醚25ml与甲基橙指示液1滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定,随滴随用强力振摇,至水层显持续的橙红色。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于14.41mg的C8H10N4O2。 【类别】 中枢兴奋药。 【规格】 (1)1ml:无水咖啡因0.12g与苯甲酸钠0.13g (2)2ml:无水咖啡因O.24g与苯甲酸钠0.26g 【贮藏】 遮光,密闭保存。
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