色甘酸钠滴眼液 Segansuanna Diyanye Sodium Cromoglicate Eye Drops 本品含色甘酸钠(C23H14Na2O11)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【鉴别】(1)取本品5ml,加氢氧化钠试液2ml,煮沸1分钟,溶液显黄色,加重氮苯磺酸试液数滴,显血红色。 (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在326nm的波长处有最大吸收。 【检查】pH值 应为4.0~7.0(通则0631)。 其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。 【含量测定】精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH5.8)稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH5.8)稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在326nm的波长处测定吸光度, 按C23H14Na2O11的吸收系数(E)为164计算,即得。 【类别】同色甘酸钠。 【规格】8ml:0.16g 【贮藏】遮光,密闭保存。
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