吗氯贝胺胶囊

吗氯贝胺胶囊Malubei’an JiaonangMoclobemide Capsules
    本品含吗氯贝胺（C13H17C1N2O2）应为标示量的93.0%～107.0%。
    【性状】本品内容物为白色或类白色粉末。
    【鉴别】（1）取本品的内容物适量（约相当于吗氯贝胺50mg），置25ml量瓶中，加乙醇适量，振摇使吗氯贝胺溶解，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取吗氯贝胺对照品，加乙醇制成每1ml中含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各15μl， 分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙醋-乙醇-浓氨溶液 （8：2：1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。
    （2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在240nm的波长处有最大吸收，在214nm的波长处有最小吸收。
    【检查】溶出度  取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml 中含吗氯贝胺约10μg的溶液，照含量测定项下的方法测定，计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。
    其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
    【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于吗氯贝胺20mg），置100ml量瓶中，加 0.1mol/L盐酸溶液适量，振摇使吗氯贝胺溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用0.1mo]/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在240nm的波长处测定吸光度；另取吗氯贝胺对照品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定。计算，即得。
    【类别】同吗氯贝胺。
    【规格】0.1g
    【贮藏】遮光，密封保存。