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过氧苯甲酰

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:6  页码:357  
过氧苯甲酰
Guoyangbenjiaxian
Benzoyl Peroxide
本品为含水过氧苯甲酰。含C14H10O4应为70.0%~77.0%,含水不得少于20.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末;有特殊臭。 本品在丙酮或三氯甲烷中易溶,在甲醇或乙醇中略溶,在水中极微溶解。 【鉴别】(1)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml 中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在235nm的波长处有最大吸收。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集602 图)一致。 【检查】氯化物 取本品0.5g,加丙酮15ml溶解后,边振摇边缓缓加入0.05mol/L硝酸溶液50ml,放置10分钟后滤过,滤液置100ml量瓶中,用0.05mol/L硝酸溶液洗涤滤渣2次,每次10ml,洗液并人量瓶中,用0.05mol/L硝酸溶液稀释至刻度,摇匀,量取10ml,用水稀释至30ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.5ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.07%)。 有关物质 取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含过氧苯甲酰2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中含2μg的溶液,作为对照溶液;另取苯甲酸对照品、苯甲醛对照品与苯甲酸乙酯对照品各适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制 成每1ml中分别含0.15mg、0.025mg与0.025mg的混合溶液,精密量取适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中分别含 30μg、5μg与5μg的溶液,作为对照品溶液.照高效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-冰醋酸(500:500:1)为流动相;检测波长为235nm。 取对照品溶液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,苯甲醛峰与苯甲酸峰的分离度应大于6.0;精密量取供试品溶液与对照溶液、对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有与 苯甲酸、苯甲醛和苯甲酸乙酯峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,分别不得过1.5%、0.25%,0.25%,其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的10倍 (1.0%),杂质总量不得过2.0%。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.2倍的色谱峰忽略不计。 【含量测定】无水过氯苯甲酰 取本品0.25g,精密称定,置250ml碘瓶中,加丙酮30ml,振摇使溶解,加碘化钾试液5ml,密塞,摇匀,置暗处15分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至无色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.11mg的C14H10O4。 水 取本品0.12g,精密称定,加二甲基甲酰胺5ml使溶解,加无水甲醇20ml与10%碘化钾的N,N-二甲基甲酰胺溶液3ml,搅拌5分钟,照水分测定法(通则0832第一法1)测定。将测得的结果加无水过氧苯甲酰的含量与0.0744的乘积,即得供试品中水的含量。 【类别】消毒防腐药。 【贮藏】遮光,密封保存,贮藏时必须保存一定水分。 【制剂】(1)过氧苯甲酰乳膏 (2)过氧苯甲酰凝胶

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