西咪替丁片

西咪替丁片Ximitiding PianCimetidine Tablets
     本品含西咪替丁（C10H16N6S）应为标示量的93.0%～107.0%。
    【性状】本品为白色片或加有着色剂的淡蓝色或浅绿色片，或为薄膜衣片。
    【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于西咪替丁0.1g），加热炽灼，产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。
     （2）取本品的细粉适量（约相当于西咪替丁0.1g），加甲醇10ml，振摇使西咪替丁溶解，滤过，作为供试品溶液；另取西咪替丁对照品，用甲醇制成每1ml中含西咪替丁10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇 （5：1）为展开剂，展开，晾干，置碘蒸气中显色，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。.
    【检查】溶出度  取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以盐酸溶液（0.9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经15分钟，取溶液约10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用同一溶出介质稀释制成每1ml中约含5～10μg的溶液。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在218nm的波长处测定吸光度，按C10H16N6S的吸收系数（）为774计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
     其他  应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101），
    【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于西咪替丁0.15g），置200ml量瓶中，加盐酸溶液 （0.9→1000）约150ml，振摇使西咪替丁溶解后，再用上述溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置200ml量瓶中，用上述溶剂稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法 （通则0401），在218nm的波长处测定吸光度，按C10H16N6S的吸收系数（）为774计算，即得。
    【类别】同西咪替丁。
    【规格】（1）0.1g （2）0.2g （3）0.4g （4）0.8g
    【贮藏】密封保存。