PDF 

亚甲蓝注射液

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:6  页码:343  
亚甲蓝注射液
Yajialan Zhusheye
Methylthioninium Chloride Injection
本品为亚甲蓝的灭菌水溶液。含亚甲蓝(C16H18ClN3S·3H2O)应为标示量的90.0%~110.0%。 本品中加有5%的葡萄糖。 【性状】本品为深蓝色的澄明液体。 【鉴别】取本品,照亚甲蓝项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。 【检查】pH值应为3.5~5.0(通则0631)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。 【含量测定】精密量取本品适量(约相当于亚甲蓝20mg),用稀乙醇定量稀释制成每1ml中约含2μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在661nm的波长处测定吸光度,另取亚甲蓝对照品适量,精密称定,加稀乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含2μg的溶液,同法测定,计算,即得供试量中含有C16H18ClN3S·3H2O的量。 【类别】同亚甲蓝。 【规格】(1)2ml:20mg (2)5ml:50mg (3)10ml:100mg 【贮藏】遮光,密闭保存。

(c)蒲标网 - 中国药典、药品标准、法规在线查询 ( 津ICP备15007510号 )