地塞米松磷酸钠滴眼液 Disaimisong Linsuanna Diyanye Dexamethasone Sodium Phosphate Eye Drops 本品含地塞米松磷酸钠(C22H28FNa2O8P)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】pH值应为7.0~8.5(通则0631)。 渗透压摩尔浓度 照渗透压摩尔浓度测定法(通则0632)测定,渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1。 其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。 【含量测定】精密量取本品10ml,置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照地塞米松磷酸钠含量测定项下的方法测定,即得。 【类别】同地塞米松磷酸钠。 【规格】5ml:1.25mg 【贮藏】密闭,在凉暗处保存。
(c)蒲标网 - 中国药典、药品标准、法规在线查询 ( 津ICP备15007510号 )