对乙酰氨基酚凝胶

对乙酰氨基酚凝胶Duiyixian'anjifen NingjiaoParacetamol Gel
    本品含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】本品为淡黄色的半透明半固体凝胶。
    【鉴别】（1）取本品适量（约相当于对乙酰氨基酚50mg），加水10ml，置温水浴中振摇使对乙酰氨基酚溶解，滤过，取滤液加三氯化铁试液，即显蓝色。
    （2）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在248nm的波长处有最大吸收。
    【检查】酸度  取本品1.0g，加水20ml，加热使对乙酰氨基酚溶解，放冷后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～5.5。
    其他  应符合凝胶剂项下有关的各项规定（通则0114）。
    【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸（22：78：0.1）为流动相；检测波长为248nm。理论板数按对乙酰氨基酚峰计不低于1000。
    测定法  取装量检查项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚20mg），置100ml量瓶中，加水适量，置温水浴中振摇使对乙酰氨基酚溶解，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液3ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取10μ1注入液相色谱仪，记录色谱图；另取对乙酰氨基酚对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含12μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
    【类别】同对乙酰氨基酚。
    【规格】5g：0.12g 
    【贮藏】遮光，密封保存。