注射用头孢唑肟钠

注射用头孢唑肟钠Zhusheyong ToubaozuowonaCeftizoxime Sodium for Injection
    本品为头孢唑肟钠的无菌粉末。按无水物计算，含头孢唑肟（C13H13N505S2）不得少于90.0%；按平均装量计算，含头孢唑肟（C13H13N505S2）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】 本品为白色至淡黄色结晶、结晶性或颗粒状粉末。
    【鉴别】 取本品，照头孢唑肟钠项下的鉴别项试验，显相同的结果。
    【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色6号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。
    不溶性微粒 取本品，按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含60mg的溶液，依法检查（通则0903），标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10μm及10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒；标示量为1.0g以上（包括1.0g）每个供试品容器中含10μm及10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒。
    酸碱度、有关物质、头孢唑肟聚合物、水分、细菌内毒素与无菌 照头孢唑肟钠项下的方法检查，均应符合规定。
    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
    【含量测定】 取装量差异项下的内容物，照头孢唑肟钠项下的方法测定，即得。
    【类别】 同头孢唑肟钠。
    【规格】 按C13H13N505S2